Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 12 декабря 2014 года № 866
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | КМ-Туссофит [Шиповника плоды, Подорожника листья, Календулы цветки, Чабреца трава, Мать-и-мачехи листья] | Перерегистрация | R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов | Сироп По 120 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона. Флакон без вложения в коробку из картона. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | АНД 42-6223-13 | Имеется | РК-ЛС-5№000136 | ОТС | 5 | 3 года |
| 2 | КМ-Туссофит [Чабреца трава, Календулы цветки, Шиповника плоды, Мать-и-мачехи листья, Подорожника листья] | Перерегистрация | R05CA Отхаркивающие препараты | Сироп на сорбите По 120 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона. Флакон без вложения в коробку из картона. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | АНД 42-6223-13 | Имеется | РК-ЛС-5№000193 | ОТС | 5 | 3 года |
| 3 | Дифлазон® (Флуконазол) | Перерегистрация | J02AC01 Флуконазол | Раствор для инфузий 2 мг/мл По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6757-14 | Имеется | РК-ЛС-5№012358 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Дексамед (Дексаметазон) | Перерегистрация | H02AB02 Дексаметазон | Раствор для инъекций 4 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 20 контурных упаковок в пачке из картона. | Медокеми Лтд, КИПР | АНД 42-6845-14 | Имеется | РК-ЛС-5№ 012416 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Престариум® Combi Аргинин [Индапамид, Периндоприла аргинин] | Перерегистрация | C09BA04 Периндоприл в комбинации с диуретиками | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/1,25 мг По 30 таблеток в контейнере полипропиленовом. По 1 контейнеру в коробке из картона. | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6317-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013001 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Невир™ (Невирапин) | Перерегистрация | J05AG01 Невирапин | Таблетки, 200 мг По 60 таблеток в пакетике полиэтиленовом. По 1 пакетику в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона. | Emcure Pharmaceuticals Ltd., ИНДИЯ | АНД 42-6578-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013327 | РЦ | 5 | 2 года |
