Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 февраля 2013 года № 190
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мелоксикам
Торговое название
Мелоксикам
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки 7.5 мг и 15 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мелоксикам 7.5 мг и 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия цитрат, кросповидон, кальция стеарат, тальк - до получения таблетки массой 250 мг или 300 мг.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ М01АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь - 89%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 5 - 6 час. Равновесная концентрация (Css) создается через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50 % от концентрации в плазме. Около 2/3 количества препарата подвергается метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450- до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) 15 - 20 часов. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте). Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде - 5 % суточной дозы (через кишечник).
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза простагландидов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Показания к применению
Симптоматическое лечение
болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях
ревматоидных артритов
анкилозирующих спондилитов
Способ применения и дозы
