Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 4 февраля 2015 года № 86
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014147 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014148 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы, методом полимеразной цепной реакции (КардиоГенетика) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014149 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для скринингового исследования микрофлоры урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР СКРИН) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014150 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (ИммуноГенетикаIL28B) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014151 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом ПЦР (ОнкоГенетика) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014152 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом фармацевтических препаратов, методом полимеразной цепной реакции (ФармакоГенетика) | НПО ДНК-Технология ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014162 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 4 февраля 2015 года № 86
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№014147 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
