В Беларуси зарегистрирован инновационный антидепрессант Мелитор
В сентябре 2010 г. в Республике Беларусь зарегистрирован препарат «Мелитор» (агомелатин), разработанный и производимый компанией «Les Laboratoires Servier» (Франция). Мелитор - это первый антидепрессант со свойствами агониста мелатониновых (МТ1 и МТ2) рецепторов и 5-НТ2с-антагониста. Благодаря синергизму мелатонинергического действия и антагонизма к 5-HT2C-рецепторам Мелитор обеспечивает выраженный антидепрессивный эффект за счёт восстановления нарушенных циркадных ритмов. Восстанавливая циркадные ритмы, Мелитор обеспечивает более полный антидепрессивный эффект: быстрое начало действия, мощное снижение всех ключевых симптомов депрессии, стойкую защиту от рецидивов депрессии.
Клинические преимущества Мелитора
Мелитор: быстрое уменьшение симптомов депрессии.
В отличие от традиционных антидепрессантов, при лечении Мелитором наблюдается клинически значимое снижение симптомов депрессии уже в первые недели лечения. В недавнем двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном исследовании при лечении Мелитором снижение баллов по шкале HAM-D было достоверно (P=0,005) уже c первой недели лечения, и эта разница сохранялась на протяжении всего лечения - до 8 недель. Важно, что ранняя эффективность Мелитора была также продемонстрирована в сравнении с другими антидепрессантами. Достоверное улучшение по шкале общего клинического впечатления (CGI) было продемонстрировано в группе пациентов, принимавших Мелитор, уже с первой недели, в отличие от пациентов, получавших венлафакин (p<0,0001).
Мелитор: выраженная эффективность в отношении всех ключевых симптомов депрессии.
В мета-анализе плацебо-контролированных исследований оценивали влияние Мелитора на различные симптомы депрессии. Мелитор продемонстрировал выраженную эффективность в отношении всех ключевых симптомов депрессии: настроения, заторможенности, чувства вины, психической и соматической тревоги, дневной активности, нарушений сон - бодрствование. Анализ 4 многоцентровых международных рандомизированных двойных слепых исследований показывает превосходящую эффективность Мелитора 25-50 мг с препаратами сравнения (флуоксетин 20-40 мг, венлафаксин 75-150 мг, сертралин 50-100 мг и эсциталопрам 10-20 мг) при депрессии. В целом через 6-8 недель лечения Мелитор продемонстрировал превосходящий антидепрессивный эффект в сравнении как с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), так и с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Разница по шкале HAM-D17 составила 1,37 балла в пользу Мелитора (p<0,001). 72% пациентов, получавших Мелитор, ответили на лечение*, тогда как у пациентов, получавших СИОЗС/СИОЗСН, ответ на лечение был достоверно меньше - 63% (p=0,0005).
