Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 11 марта 2015 года № 196
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Раствор натрия гиалуроната вязкоэластичный для внутрисуставного введения ATRI Inj в шприце 2,5 мл
Описание изделия:
ATRI Inj. - вязкий раствор с низкомолекулярным весом (1,000,000~1,500,000 Дальтон). Является аналогом синовиальной жидкости человека. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости. Уменьшает воспалительные реакции в суставе. Защищает суставной хрящ. Восстанавливает гомеостаз в хряще. Стимулирует синтез собственного гиалуронана (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность синовиальных суставов
Состав:
каждые 2.5 мл содержат 25 мг гиалуроната натрия (1 предварительно наполненный шприц)
Наименование организации-производителя
YOOYOUNG PHARMACEUTICAL CО., LTD. (Республика Корея)
Область применения:
Ортопедия, травматология
Назначение: Предназначен для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного, и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными травматическими изменениями
Способ применения:
Для одноразового использования
- Полный курс лечения от 3 до 5 инъекций, в зависимости от тяжести заболевания, по одной инъекции в неделю;
- Препарат вводится в суставную щель крупных суставов, возможно введение препарата совместно с анестетиком.
Условия хранения:
Хранить при температуре от +1ºС до +30ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
Срок годности:
3 года
Организация-производитель:
YOOYOUNG PHARMACEUTICAL CО., LTD.
Юридический адрес: 33, Youngso 2-gil, Gwanghyewon-Myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-Do (Республика Корея)
Организация, принимающая претензии на территории Казахстана:
ТОО «Roto Prime»
Юридический адрес: г. Шымкент, мкр. Сад, Казакбаева б/н
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения:
Директива 93/42/ЕЭС по медицинским приборам
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любым компонентам данного материала
В случаях инфекции или кожных заболеваний на месте введения инъекции.
Почечная недостаточность (Аномальные показатели АСТ и АЛТ, установленные у пациентов с историей почечной недостаточности)
Побочные эффекты:
