Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 20 марта 2015 года № 207
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Линимент бальзамический (по Вишневскому) [Деготь березовый, Ксероформ] | Перерегистрация | D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие | Линимент По 25 г, 40 г в банке из стекла. По 25 г, 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7012-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013221 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Симулект® (Базиликсимаб) | Перерегистрация | L04AC02 Басиликсимаб | Лиофилизат и растворитель (вода для инъекций) для приготовления инъекционного/ инфузионного раствора, 20 мг Лиофилизат во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7160-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014725 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Бальзам Золотая звезда [Ментол, Камфора, Масло мятное, Масло эвкалиптовое, Масло гвоздичное, Масло коричное] | Перерегистрация | R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды | Мазь для наружного применения По 4 г в банке. Банка в пачке из картона. | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, ВЬЕТНАМ | АНД 42-7294-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014931 | ОТС | 5 | 5 лет |
