Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 августа 2017 года № 010042
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адеприл® Диур
Торговое название
Адеприл® Диур
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг/0.625 мг, 4 мг/1.25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 2 мг периндоприла тертбутиламина 0.625 мг и индапамида (для дозировки 2 мг/0.625 мг) или 4 мг периндоприла тертбутиламина и 1.25 мг индапамида (для дозировки 4 мг/1. 25 мг).
вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная SMCC50, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «PI» и риской (между P и I) на одной стороне (для дозировки 2 мг/0.625 мг).
Таблетки, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гравировкой «PI» на одной стороне (для дозировки 4 мг/1.25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками. Код АТХ С09ВА04
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.
Периндоприл после приёма внутрь всасывается быстро из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.
Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигают кровотока в форме активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Максимальные концентрации периндоприлата в плазме достигаются в течение 3-4 часов.
Прием пищи снижает превращение в периндоприлат, а следовательно, и биодоступность. Содержание периндоприла в плазме линейно зависимо от дозы.
Объем распределения составляет примерно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание периндоприлата с протеинами плазмы составляет 20%, в основном, с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ). Периндоприлат выводится с мочой, конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, что приводит к стабильному состоянию в течение 4 дней.
Выведение периндоприлата снижено у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности, в зависимости от степени ухудшения, желательно провести корректировку дозы.
Клиренс диализа периндоприлата равен 70 мл/мин.
