Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 августа 2020 года № 031218
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Монурал
Международное непатентованное название
Фосфомицин
Лекарственная форма, дозировка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактеральные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.
Код АТХ J01XX01
Показания к применению
Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:
- острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- бессимптомная бактериурия
- профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследований на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР (трансуретральная резекция))
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)
- гемодиализ
Необходимые меры предосторожности при применении
Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Монурал, если:
- симптомы Вашего заболевания не улучшились через 2-3 дня после приема препарата
- у Вас есть заболевания почек
− Вам больше 65 лет
Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Монурал.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.
Специальные предупреждения
Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата Монурал, препарат необходимо принимать натощак за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды.
При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.
Применение фосфомицина может привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющих опасность для жизни. При развитии этих реакции дальнейшее применение пациентами фосфомицина недопустимо. Требуется проведение адекватных лечебных мероприятий.
Сообщалось о развитии антибиотик-ассоциированной диареи при применении почти всех антибиотиков, включая фосфомицина трометамол. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до смертельных колитов.
