Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 9 марта 2021 года № 037357
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Лактулоза-ТК
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 667 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код АТХ А06АD11
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительностью к лактулозе
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Лактулозу-ТК пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Лактулозы-ТК для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Лактулоза-ТК содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Лактулозу-ТК.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усиливать их действие из-за дефицита калия.
Специальные предупреждения
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Во время беременности и лактации
При приеме препарата в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
При приеме препарата в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
Лактулозу-ТК можно применять у беременных и кормящих женщин.
