Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 октября 2016 года № 004638
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Супразид
Торговое название
Супразид
Международное непатентованное название
Цефтазидим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г
Состав
активное вещество - цефтазидима стерильного (в пересчете на цефтазидим) 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г,
вспомогательное вещество - натрия карбонат.
Описание.
Порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.
Код АТХ J01DD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь.
После внутривенного введения (в/в) введения Сmах достигается через 20 -30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, проникает в органы и ткани, в т.ч. костную ткань, мокроту, синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости. Т1/2- 1,9 ч при в/в и 2 ч при внутримышечном (в/м) введении. Не биотрансформируется. Основная часть (80 - 90%) выделяется с мочой в неизмененном виде за сутки, причем в первые 2 ч выводится 50%, через 4 ч-20% и 12% через 8 ч.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембранносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов в отношении, необходимом для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей резистентных к амициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам. Устойчив к действию большинства β - лактамаз.
Показания к применению
— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом)
— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом
— хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит
— инфекции мочевыводящих путей
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости
— инфекции костей и суставов
— инфекции, связанные с проведением диализа
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).