Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 мая 2019 года № 021341
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Карбалекс
Торговое название
Карбалекс
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепин 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской, диаметром 11 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин
Код АТХ N03AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.
Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведения может составлять 9-10 ч.
Фармакодинамика
Карбалекс - противоэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение Карбалекса при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.
Показания к применению
- генерализованные эпилептические припадки
- очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой
- расстройства поведения, связанные с эпилепсией
- профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза у пациентов, не отвечающих на терапию литием, или у пациентов, которым литий противопоказан.
- невралгия тройничного нерва
- диабетическая нейропатия
- предотвращение эпилептических припадков при алкогольном абстинентном синдроме
Способ применения и дозы
Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.
