Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 23 февраля 2017 года № 006946
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Панзинорм форте 20000
Торговое название
Панзинорм форте 20000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - панкреатин 269,12-279,44 с активностью:липазы 20000 ЕД*амилазы 12000 ЕД*протеазы 900 ЕД*,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
пленочная оболочка: гипромеллоза, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон - эмульсия, ароматизатор Ванилин 501345 С, ароматизатор Бергамот 501356 Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80
*ЕД даны по ЕФ
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные не доступны, так как ферменты оказывают локальное терапевтическое действие в желудочно-кишечном тракте. После оказания действия ферменты перевариваются в кишечнике.
Фармакодинамика
Панзинорм® форте 20000 содержит панкреатин свиного происхождения в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Оболочка защищает активные ферменты поджелудочной железы от разрушения слизистой оболочкой полости рта и защищает ферменты от желудочного сока. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они начинают проявлять активность.
Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они начинают проявлять активность.
Дети
Эффективность панкреатина у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КПЖ у детей к концу лечения панкреатином превышал 80% вне зависимости от возраста.
Показания к применению
- лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети
Первоначально- одна или две таблетки с каждым приемом пищи.
Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным, с тщательным контролем ответной реакции и симптоматики. Дозы следует подбирать индивидуально.
Таблетки следует проглатывать целиком, а не жевать их.
Важно, чтобы обеспечивалась адекватная гидратация пациентов в течение всего периода применения Панзинорм® форте 20000
