Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 сентября 2020 года № 032459
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Севпрам
Международное непатентованное название
Эсциталопрам
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Эсциталопрам.
Код АТХ N06AB10
Показания к применению
- депрессивные эпизоды любой степени тяжести
- панические расстройства с агорафобией или без нее
- социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
- генерализованное тревожное расстройство
- обсессивно-компульсивное расстройство.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любым из вспомогательных веществ
- одновременное применение неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторами МАО), поскольку существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором, гипертермией и т.д.
- одновременное применение неселективных необратимых ингибиторов МАО (например, моклобемидом) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолидом из-за риска развития серотонинового синдрома
- пациентам с удлинением интервала QT или пациентам с врожденным удлинением интервала QT
- одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими фактором риска удлинения интервала QT
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая эсциталопрам, следует учитывать, приведенные ниже, особые указания и меры предосторожности.
Парадоксальное беспокойство
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно проходит в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Судорожные припадки
Следует прекратить прием эсциталопрама в случае, если у пациента судорожный приступ развился впервые или если приступы учащаются (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациентам с контролируемой эпилепсией обеспечить тщательное наблюдение.
Мания
Эсциталопрам следует назначать с осторожностью пациентам с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния прием препарата должен быть прекращен.
Сахарный диабет
