Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 октября 2015 года № 948
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Хитразол® (Итраконазол) | Перерегистрация | J02AC02 Итраконазол | Раствор оральный, 10 мг/мл По 150 мл во флаконе из стекломассы. По 1 флакону в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7630-14 | Имеется | РК-ЛС-5№018467 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Флунол® (Флуконазол) | Регистрация | J02AC01 Флуконазол | Сироп 25 мг/5 мл По 70 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-594-13 | Имеется | РК-ЛС-3№121707 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Зеффикс (Ламивудин) | Перерегистрация | J05AF05 Ламивудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-7750-14 | Имеется | РК-ЛС-5№003545 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Апидра® (Инсулин глулизин) | Перерегистрация | A10AB06 Инсулин глулизин | Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл По 3 мл в картридже. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7965-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016455 | РЦ | 5 | 2 года |
