Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 ноября 2019 года № 024548
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лозартан плюс
Торговое название
Лозартан плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12.5 мг, 100 мг/12.5 мг, 100 мг/25 мг
Состав
Одна таблетка 50 мг/12.5 мг содержит
активные вещества: лозартан калия 50.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки Опадрай II 85F18422 (белый): поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк.
Одна таблетка 100 мг/12.5 мг содержит
активные вещества: лозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки Опадрай II 85F240029 (розовый): поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
Одна таблетка 100 мг/25 мг содержит
активные вещества: лозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав оболочки Опадрай II 85F18422 (белый): поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк.
Описание
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 50 мг/12.5 мг).
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 100 мг/12.5 мг).
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг/25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты в комбинации. Лозартан в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09DA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Лозартан
После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму, образуя активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность составляет примерно 33 %. Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно. Не было клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме, когда препарат принимался совместно со стандартным рационом пищи.
Распределение
Лозартан
Как лозартан, так и его активный метаболит на ≥ 99 % связываются с белками плазмы крови, прежде всего с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 литра.
Гидрохлоротиазид
