Правила организации хирургической помощи

Правила организации хирургической помощи

Город, год

____________________

Правила организации хирургической помощи.

1. Цель: Организация хирургической и анестезиологической помощи пациентам с соблюдением единого порядка оказания услуг, включая обозначение операционного участка тела на пациенте, предоперационную проверку готовности, процедуру «тайм-аут», заблаговременный и предоперационный осмотр врачом-анестезиологом.

2. Область применения: Правила распространяются на все отделения и кабинеты, в том числе амбулаторные, где оказывается хирургическая помощь (хирургическое вмешательство) для единого порядка оказания хирургической помощи. Правила действуют на всех сотрудников, оказывающих хирургическое вмешательство, в т.ч. сотрудников анестезиологической службы.

3. Ответственность: все сотрудники хирургического профиля. Контроль за соблюдением Правил осуществляется заместителем главного врача по хирургической работе, заведующими отделениями хирургического профиля.

4. Определение:

Хирургическое вмешательство, хирургическая помощь, оперативное вмешательство или операция - это проведение инвазивной лечебно-диагностической процедуры, которая подразумевает разрез, надрез, удаление, изменение, или введение лечебно-диагностических инструментов в организм человека.

Процедура высокого риска - это процедуры сложной медицинской технологии, при оказании которой имеется риск возникновения непредвиденных обстоятельств и осложнений, при которых требуется проведение тайм-аута и получение специального информированного согласия.

Имплантируемые изделия медицинского назначения (и медицинская техника) - инвазивные изделия медицинского назначения (и медицинская техника, предназначенные для частичной или полной замены органа или тканей) и (или) для частичного или полного восстановления физиологических функций организма.

5. Ресурсы:

1) бланк «Лист предоперационной верификации и тайм-аут»;

2) бланк «Лист учета мягкого и твердого инвентаря».

6. Документирование:

1) Протокол операции медицинской карты стационарного больного;

2) Лист предоперационной верификации и тайм-аут;

3) Лист учета мягкого и твердого инвентаря.

7. Описание Правил.

7.1. Общие положения.

Допуск к оказанию хирургической и анестезиологической помощи пациентам имеют только те работники, образование, опыт, квалификация и состояние здоровья которых подтверждены документами и соответствуют должностным инструкциям. Для врачей дополнительным требованием является прохождение оценки заведующего отделением или вышестоящего руководителя на предмет владения навыками для оказания хирургического/анестезиологического вмешательства с составлением индивидуального «листа привилегий», в котором указывается перечень разрешенных для самостоятельного выполнения манипуляций и операций данным врачом.

7.2. Планирование хирургического вмешательства.

7.2.1. Лечащий врач (оказывающий хирургическую помощь) должен:

1) По протоколам диагностики и лечения произвести осмотр

пациента, определить план обследования и лечения пациента, получить результаты необходимых исследований и осмотров.

2) Предоставить пациенту/законному представителю (по согласованию, др. лицам) содержательную информацию:

- о предполагаемом лечении (метод, тактика, объем);

- о возможных исходах (рисках), осложнениях;

- о возможных финансовых расходах;

- при необходимости, о предполагаемой задержке в уходе и лечении, причинах задержки, возможности помещения в лист ожидания;

- о доступных альтернативных методах и источниках лечения;

- о праве обратиться за альтернативным мнением к другому врачу/в другую организацию.

3) Ответить на вопросы и получить письменное информированное согласие пациента на хирургическое/оперативное вмешательство и на др. процедуры высокого риска, такие как трансфузия крови и её компонентов, с указанием возможных исходов и осложнений (см. «Правила получения информированного согласия»).

4) Внести план обследования/лечения пациента в медицинскую карту на основании оценки его состояния, данных исследований, по необходимости, с участием консилиума или консультанта.

5) Вне зависимости от срочности (экстренности) планируемой операции, врач должен провести осмотр пациента до операции и определить планируемый вид операции (хирургической процедуры), установить и документировать в медицинской карте предоперационный диагноз. Этот осмотр документируется как «предоперационный эпикриз».

6) Произвести маркировку тела - обозначить место оперативного вмешательства (см. «Правила маркировки операционного участка и проведения процедуры тайм - аут»):

- время маркировки: плановым больным перед операцией или накануне операции, при необходимости неотложного вмешательства - как можно раньше до операции.

- по возможности, участок тела обозначается с участием пациента.

- перед обозначением пациент идентифицируется по Ф.И.О. и дате рождения (см. «Правила идентификации пациента»).

- способ маркировки: фломастер для тела, шариковая ручка.

- изображение: в виде линии, при парных органах обозначить L (лево) или R (право).

- запись в форме Лист предоперационной верификации и тайм-аут

(для операций) / Лист предоперационной верификации и тайм-аут (вне опер. блока)/Лист предоперационной верификации и тайм-аут для процедуры высокого риска.

7) Перед началом операции оперирующий хирург проводит тайм-аут с участием всей хирургической команды с определением:

- Правильности пациента (идентификация);

- Правильности места вмешательства;

- Правильности процедуры (операции);

- Наличия и готовности всех необходимых данных исследования;

- Наличия и готовности всех необходимых ИМН, ЛС, оборудования (для детального описания см. «Правила маркировки операционного участка и проведения процедуры тайм-аут»).

8) Документировать протокол операции или протокол инвазивной процедуры после окончания процедуры (пока пациент не переведен из палаты пробуждения), если же оперирующий хирург сопровождает пациента из операционной в следующее подразделение, то протокол операции может быть написан в этом отделении и должен содержать:

- название операции;

- дату и время начала и окончания операции;

- диагноз до операции, диагноз после операции;

- ход операции, имплантаты с указанием серийного номера имплантата;

- осложнения (были или нет);

- объем кровопотери и объем перелитой крови (в случае гемотрансфузий);

- макропрепарат, образцы тканей, отправленные на исследование;

- Ф.И.О. оперировавшего хирурга, ассистента, анестезиолога;

- дата, время написания протокола, подпись оперировавшего хирурга.

9) Название операции документируется на 2-й странице титульного листа медицинской карты стационарного пациента оперировавшим врачом.

10) В течение 24 ч. после окончания операции документируется совместный План послеоперационного лечения пациента (подписи врача, медицинской сестры) и лечение и уход пациента в послеоперационном периоде осуществляется согласно плану лечения.

11) В период всей госпитализации обеспечить адекватное обезболивание пациента на основе анамнеза боли и данных листа оценки боли (см. «Правилам оценки уровня боли».

12) Проводить лечение пациента в послеоперационном периоде согласно Плану послеоперационного лечения и ухода с внесением записи в медицинской карте стационарного больного.

7.2.2. Операционная медицинская сестра должна:

1) Подготовить твердый и мягкий инструментарий в соответствии с потребностями предстоящего оперативного вмешательства.

2) Сопровождать хирургическое вмешательство.

3) В ходе оперативного вмешательства, перед ушиванием операционной раны, произвести учет мягкого и твердого инвентаря (игл) и расходных материалов, заполнить форму «Лист учета мягкого и твердого инвентаря» (обеспечить заполнение другим лицом, например, анестезисткой).

4) Непосредственно после завершения хирургического вмешательства до того, как пациент покинет операционный зал провести послеоперационную сверку (Sign-out) с указанием названия хирургического вмешательства, маркировки взятого биологического материала, проведение учета мягкого и твердого инвентаря, факта наличия или отсутствия проблемы работы с медицинским оборудованием и другое (см. «Правила маркировки операционного участка и проведения процедуры тайм-аут»).

5) Вести контроль за соблюдением членами операционной бригады правил асептики и антисептики.

6) Заполнить или обеспечить заполнение другим лицом (оперирующим хирургом) форму «Профилактика инфекции операционной раны» с указанием выполнения критериев профилактики инфекции операционной раны.

7) Все заполненные формы далее подшиваются в медицинскую карту стационарного больного.

7.3. Планирование анестезиологического вмешательства.

Активное участие анестезиолога в обследовании и лечении пациентов в предоперационном периоде в значительной степени уменьшает риск нежелательных исходов анестезии и операции. Для этого необходимо:

- оценить полноту обследования больного, его состояние и функциональные резервы;

- выяснить характер и объем хирургического вмешательства;

- определить степень риска операции и анестезии;

- принять участие в подготовке (предварительной и непосредственной) больного к операции;

- выбрать рациональный для больного метод анестезии.

7.3.1. Сестра - анестезистка должна произвести запись о проведении тайм-аут на обратной стороне Листа предоперационной

верификации и тайм-аут.

7.3.2. Врач-анестезиолог (анестезиолог-реаниматолог) должен:

1) По протоколам диагностики и лечения не позднее, чем за 1-2 суток до операции, при необходимости неотложного вмешательства - как можно раньше до операции, произвести осмотр пациента для оценки исходного состояния и внести запись предоперационного осмотра в медицинскую карту больного (заполнить карту «Осмотр анестезиолога и протокол анестезии»).

2) Определить план анестезии пациента (см. «Правила организации анестезиологической помощи и седации»).

3) Предоставить пациенту/законному представителю (по согласованию, др. лицам) содержательную информацию о:

- предполагаемой анестезии (метод, тактика, объем);

- возможных исходах (рисках), осложнениях;

- возможных финансовых расходах;

- при необходимости, о предполагаемой задержке в оказании анестезиологического пособия, причинах задержки;

- доступных альтернативных методах и источниках оказания анестезиологической помощи;

4) Ответить на вопросы и получить письменное информированное согласие пациента на предложенную анестезиологическую помощь, с указанием возможных исходов и осложнений (см. «Правила получения информированного согласия»).

5) Вести мониторинг физиологического статуса пациента в течение операции в медицинской карте (форма «Осмотр анестезиолога и протокол анестезии»).

6) При необходимости, проводить реанимационные мероприятия.

7) Проводить адекватное обезболивание.

7.4. Особенности оказания хирургической помощи с имплантацией устройств.

1) Выбор устройств для имплантации основан на современных научных и доказательных знаниях и определяется заведующими и врачами соответствующих отделений.

2) Перед началом операции необходимо убедиться, что необходимое имплантируемое устройство доступно в операционной и исправно, в форме тайм-аут отметить необходимое.

3) Квалификация и образование лиц, привлекаемых при операциях с имплантацией устройств должны соответствовать должностным инструкциям сотрудников.

4) Неблагоприятные события и инциденты, связанные с имплантацией устройств отслеживаются через форму «Отчет об инциденте».

5) Инфекционный контроль для процедур с имплантацией устройств включает антибиотикопрофилактику.

6) Особые рекомендации обсуждаются с пациентом при выписке.

7) В случае отзыва имплантируемого медицинского устройства медицинская организация в течение 24 часов с момента получения официального уведомления об отзыве жизненно важного устройства сообщает и ведет дальнейшее наблюдение за пациентами, которым было вживлено это устройство.

8) Отслеживание имплантируемых устройств возможно через серийный номер, который указывается (клеится как стикер) в протоколе операции.

9) В медицинской организации имеется список пациентов, которым была проведена имплантация изделия медицинского назначения, с указанием контактных данных для обратной связи в случаи отзыва имплантируемого устройства.

10) В случае сбоя имплантируемых устройств сообщается информация в регуляторные органы (Министерство здравоохранения Республики Казахстан).

7.5. Лечение в послеоперационном периоде.

Основными задачами медперсонала в послеоперационном периоде является предупреждение возникновения послеоперационных осложнений, для чего следует:

- вовремя распознать послеоперационное осложнение;

- обеспечить уход за пациентом силами врача, медсестёр, санитаров (обезболивание, обеспечение жизненно важных функций, перевязки, четкое выполнение врачебных назначений);

- вовремя оказать адекватную доврачебную помощь при возникновении осложнений;

- в период всей госпитализации обеспечить адекватное обезболивание пациента на основе анамнеза боли и данных листа оценки боли; в послеоперационный период - обеспечение адекватной двигательной активности.

7.6. Профилактика послеоперационных осложнений:

- сокращение сроков дооперационного и послеоперационного пребывания;

- выявление очагов инфекции в организме, в том числе дремлющей в старых послеоперационных рубцах;

- профилактическое применение антибиотиков до и во время операций;

- качественный шовный материал;

- своевременное выявление и хирургическая санация, адекватное терапевтическое лечение;

- участие в послеоперационном лечении оперирующего хирурга;

- своевременное купирование послеоперационных реакций (например, пареза кишечника);

- единообразные схемы операционных действий и послеоперационного ведения в медицинской организации (перевязки, диета, активизация, ЛФК).

7.6.1. Действия при подозрении на послеоперационное осложнение:

- оценка уровня интоксикационного синдрома (пульс, сухость во рту, лабораторные показатели) в динамике (с учетом проводимой детоксикации);

- расширенная перевязка операционной раны с зондированием (в условиях достаточного обезболивания);

- направленное и поисковое инструментальное исследование (УЗИ, рентгенодиагностика и др.);

профилактика венозных тромбозов.

8. Примечание:

Индикаторы эффективности выполнения Правил (ключевые показатели результативности):

- Удельный вес послеоперационных осложнений (%);

- Удельный вес интраоперационных осложнений (%);

- Послеоперационная летальность (%);

- Показатель расхождения до и послеоперационного диагноза;

- Полнота рекомендаций при выписке пациентам с имплантатами.

9. Ссылки:

1) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 764 Об утверждении Правил классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 с изменениями на 26.06.2015 г. «Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

3) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 мая 2017 года № 357 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения»;

4) Стандарты аккредитации Международной объединенной комиссии (Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital - 6^th Edition) для больниц, 6-е издание, Глава 6: Анестезия и хирургическое лечение, 2017 г., США;

5) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года № 676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» (с изменениями и дополнениями от 5 июня 2018 года), Приложение 2. Глава 4: Лечение и уход за пациентом, Параграф 3: Лечение и уход за пациентом, 86. Хирургическое вмешательство; 87. Послеоперационный план лечения и ухода;

6) US Food and Drug Administration. Medical Device Tracking Requirements. Definitions. 21 C.F.R. § 821.3. 2016. Accessed Nov. 10, 2016;

7) US Food and Drug Administration. Implants and Prosthetics. 2015 Jun. Accessed November 22, 2016;

8) Casal RF, et. al. Detecting medical device complications: Lessons from an indwelling pleural catheter clinic. Am J Med Qual. 2013 Jan-Feb.; 28(1): 69-75;

9) Federico F. The leader's role in medical device safety. Health Exec. 2013 May-Jun; 28(3): 82-85;

10) Tarakji KG, et. al. Cardiac implantable electronic device infection in patients at risk. Arrythm Electrophysiol Rev. 2016 May; 5(1): 65-71;

11) Paxton EW, et. al. Kaiser Permanente implant registries benefit patient safety, quality improvement, costeffectiveness. Jt Comm J. Qual Patient Saf. 2013 Jun; 39(6): 246-252;

12) Durand L, et. al. OHP-034 Traceability of implantable medical devices (IMDS) in hospital: Industrial codification systems still insufficient. Eur J. Hosp Pharm. 2015; 22(1 Suppl): A1-A222;

13) American Academy of Orthopaedic Surgeons. Information Statement. Implant Device Recalls. Revised Feb 2016. Accessed Nov. 16, 2016;

14) Gliklich RE, Dreyer NA, Leavy MB, editors. Registries for medical devices. In Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide, vol. 2, 3rd ed. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality, 2014, 199-214. Accessed Nov 14, 2016;

Лист регистрации изменений

Лист ознакомления