Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 июля 2020 года № 030112
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения, 5 %
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Показания к применению
- для лечения посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, при таких состояниях, как например, растяжение, ушибы, вывихи
- для кратковременного симптоматического лечения острых болей при остеоартрозе мелких и средних суставов, расположенных близко к поверхности кожи
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата (например пропиленгликолю), ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), таким как ибупрофен и другим, так как они могут вызвать приступ бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивницу или острый ринит
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность (III триместр) и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять ДИКЛОФЕНАК, 5% гель при следующих состояниях: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, в первом и во втором триместре беременности.
В случае появления сыпи на коже после нанесения, использование Диклофенака, 5% гель следует прекратить немедленно.
Так как препарат в редких случаях может вызывать реакции фотосенсибилизации, пациентам желательно избегать воздействия ультрафиолетового излучения, в том числе солярия, и/или сильного солнечного света во время лечения.
При применении препарата на больших поверхностях кожи и в течение более длительного периода времени, чем рекомендовано (см. раздел «Рекомендации по применению»), возможно появление системных побочных эффектов. В таких случаях следует обратиться к инструкции по медицинскому применению пероральных форм диклофенака.
Во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК 5%, гель следует воздержаться от приема перорально других НПВП, в том числе диклофенака.
