Ацеклоран® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 25 июня 2015 года № 470)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

то 25 июня 2015 года № 470

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ацеклоран®

Торговое название

Ацеклоран^®

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кальция карбоксиметилцеллюлоза

состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные.

Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации (C_max) в плазме крови (8,94- 9,86 мг/л) через 1,25- 3 часа, связываясь почти полностью (больше 99%) с белками плазмы. Проникает в синовиальную жидкость, хорошо всасывается в полость суставов. Период полувыведения (Т_1/2) 4 часа, выделяется ацеклофенак, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Ацеклоран^® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) - ключевой фермент метаболизма арахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Отличительной особенностью препарата является его способность подавлять образование простагландина Е₂ в синовиальной жидкости, а также стимулировать синтез хрящевого матрикса, т.е. восстанавливать хрящевую ткань при поражении суставов (хондропротекторное действие). При длительном применении оказывает противоаллергическое действие.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий артрит, остеоартроз)

- симптоматическое лечение болевого синдрома (люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии)

Способ применения и дозы

Взрослым с 18 лет и старше назначают по 100 мг 2 раза в сутки, утром и вечером после еды.

При нарушении функции печени по 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная разовая доза для взрослых - 100 мг

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.

Препарат предназначен для кратковременного применения.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)