Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 июля 2020 года № 030391
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Клацид®
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма, дозировка
Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТХ J01FA09
Показания к применению
Клацид® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, взрослым и детям старше 12 лет (препараты исключительно для взрослых, например, таблетки, для внутривенного применения, гранулы для взрослых)/детям от 6 месяцев до 12 лет (пероральная суспензия для детей).
Такие инфекции включают:
- инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония)
- инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит)
- инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит/флегмона, рожистое воспаление)
- острый средний отит
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к любым вспомогательным веществам
- совместное назначение со следующими препаратами:
астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин); мидазолам для перорального применения; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые широко метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин); колхицин; тикагрелор или ранолазин.
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное удлинение интервала QT), желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию).
-гипокалиемия (риск увеличения интервала QT).
- тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).
Необходимые меры предосторожности при применении
Клацид® не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первые три месяца беременности.
Клацид® выводится главным образом печенью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота, следует немедленно прекратить применение Клацида.
