Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 октября 2017 года № 011305
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Торговое название
Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл
Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит
активные вещества:
Антиген вируса гриппа типа А (H1N1)
A/Мичиган/45/2015 (H1N1)пдм09-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа А (H3N2)
А/Гонконг/4801/2014 (H3N2)-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В
B/Брисбен/60/2008-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 500 мкг
вспомогательные вещества:
фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл.
Не содержит консерванта.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.
Код АТX J07BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется
Фармакодинамика
Гриппол® плюс относится к классу субъединичных вакцин для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.
Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
