Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 ноября 2016 года № 004870
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Перфорационные очки-тренажеры
(в пластиковой и металлической оправе: универсальные, мужские, женские, детские)
Состав и Описание:
Комплектация:
в состав комплекта входят:
перфорационные очки;
пластиковый пакет;
инструкция по эксплуатации;
картонная упаковка.
Выпускаются несколько типов очков-тренажеров, отличающиеся формой и материалом оправ. Очки с маркировкой АТ001 имеют оправу из пластика, остальные 4 типа - из металла. Оправы из металла условно подразделяются на женскую, мужскую, универсальную и детскую.
Перфорационные очки представляют собой оправу, в которую в качестве линз установлены непрозрачные перфорационные пластины толщиной - 1,2 - 1,5 мм. На плоскости линз размещены в гексагональном порядке сквозные отверстия Ø 1,2 - 1,5 мм. Отверстия имеют конусообразную форму, уменьшающую бликовый эффект (по сравнению с цилиндрической), обеспечивая высокую четкость рассматриваемого предмета.
Вырез (в некоторых моделях перфорационных очков) в нижней части линзы дает возможность людям с близорукостью видеть вблизи, не снимая очков.
Оправы и линзы изготовлены из экологически чистых материалов. Линзы очков выполнены из безопасного нетравматичного пластика.
Наименование и товарный знак организации-производителя:
ООО «АЛИС-96», Россия
Область применения:
Очки-тренажеры применяются при близорукости и дальнозоркости, а также используются как профилактические при нормальном зрении. Рекомендованы для людей, испытывающих интенсивные зрительные нагрузки.
Очки-тренажеры рекомендованы к применению при следующих нарушениях зрения:
· ложной и истинной близорукости;
· дальнозоркости;
· астенопиях (аккомодационной и мышечной);
· пресбиопии;
· светобоязни.
При использовании перфорационных очков адекватно снижается напряжение глазных мышц, сжимающих зрачок. Оптимально релаксированный (расслабленный) зрачок без лишнего напряжения меняет свою фокусирующую способность (аккомодацию), увеличивая остроту зрения вдали и вблизи до 2-3-х диоптрий.
Повышение четкости изображения обусловлено двумя свойствами очков-тренажёров:
1. Отверстия линз пропускают не более 7 % света, поступающего на них. В основном, через центральную оптическую зону глаза на сетчатку падает свет, отраженный от рассматриваемого предмета.
2. За счет диафрагмирования светового потока перфорационными линзами возрастает глубина резкости изображения на сетчатке глаза.
Способ применения и дозы:
Принцип действия:
При рассматривании предмета (предметов) через отверстия очков, на сетчатке глаза фокусируется множественное (раздвоенное) изображение. В результате цилиарные мышцы глаза изменяют кривизну хрусталика так, чтобы получилось одно четкое изображение.
