Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 23 сентября 2015 года № 819
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гепирид® 4
Торговое название
ГЕПИРИД® 1
ГЕПИРИД® 2
ГЕПИРИД® 3
ГЕПИРИД® 4
ГЕПИРИД® 5
ГЕПИРИД® 6
Международное непатентованное название
Глимепирид
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 5 мг и 6 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - глимепирид 1, 2, 3, 4, 5 мг и 6 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмала гликолят Тип А (Эксплотаб), поливинилпирролидон К25 (PVК K 25), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), индигокармин (E132), магния стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы розового цвета с риской с обеих сторон (для дозировки 1 мг)
Таблетки продолговатой формы светло-зеленого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 2 мг)
Таблетки продолговатой формы светло-желтого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 3 мг)
Таблетки продолговатой формы светло-голубого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг)
Таблетки продолговатой формы бледно-розового цвета с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг)
Таблетки продолговатой формы светло-серого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 6 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета.
Сахароснижающие препараты для перорального приема.
Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.
Код АТХ A10BB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция:
Глимепирид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) достигается примерно через 2,5 час. Между дозой и Сmах, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время») существует линейное соотношение.
Распределение:
Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).
Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм и выведение:
Период полувыведения при концентрациях препарата в сыворотке крови, соответствующих многократному режиму приема, составляет 5-8 часов. После приема больших доз период полувыведения несколько увеличивается.
В моче и фекалиях выявляются два неактивных метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени (главный энзим CYP2C9), один из которых является гидроксипроизводным, а другой - карбоксипроизводным.
Фармакокинетика глимепирида при однократном и многократном приеме глимепирида один раз в сутки не имеет отличий.
Особые популяции пациентов:
