Стандарт операционных процедур «Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам» (2018)

Город, год

Стандарт операционных процедур
Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

1. Цель: Обеспечить надлежащий порядок утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по другим причинам в Медицинской организации.

2. Область применения: Медицинский и фармацевтический персонал Медицинской организации.

3. Ответственность: Ответственность за организацию выполнения правил несет заместитель Главного врача по лечебной работе, руководитель отдела лекарственного обеспечения (Аптека), комиссия по уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры отделений Медицинской организации.

4. Определение

Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения (ИМН), непригодных к реализации и медицинскому применению - процедура воздействия (термическое, химическое, механическое, либо иное) на лекарственное средство, ИМН, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных.

Срок годности лекарственного средства и ИМН - дата, после истечения которой, лекарственное средство или ИМН не подлежат к медицинскому применению.

5. Ресурсы:

1) Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН

2) Лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов (если применимо);

3) Дезинфицирующее средство для погружения иммунобиологических средств (если применимо).

6. Документирование:

1) Журнал учета лекарственных средств (сроки годности);

2) Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств.

7. Основная часть процедуры:

1) Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2) Лекарственные средства и ИМН уничтожаются ниже перечисленными способами:

· ИМН уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению ИМН, разработанной организацией-производителем;