Внесены изменения в Правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий (аннотация к документу от 02.06.2023)

Внесены изменения в Правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий

Аннотация к документу: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2023 года № 100 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий» (не введен в действие)

В частности, в приказ внесены следующие изменения:

пункт 1 изложен в следующей редакции:

«1. Настоящие правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 250 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий.»;

дополнен пунктом 3-1 следующего содержания:

«3-1. Хранение лекарственных средств и медицинских изделий должно осуществляться при относительной влажности воздуха в помещении хранения не выше 65%, если в инструкции к примению производителем производителем не указано другое.»;

пункт 7 изложен в следующей редакции:

«7. В процессе хранения лекарственных средств и медицинских изделий ответственным лицом не реже одного раза в неделю осуществляется контроль качества посредством визуального осмотра состояния упаковки (тары) и внешних изменений лекарственных средств и медицинских изделий.»;

дополнен пунктом 17-1 следующего содержания:

«17-1. Не допускается хранение лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажей, поддонов, шкафов для хранения лекарственных средств и медицинских изделий от нагревательного элемента должно быть не менее 1 метра.»;

пункт 27 изложен в следующей редакции:

«27. Лекарственные средства, решение об обращении которых еще не принято, возвращенные, изъятые из категории пригодных для поставки, в отношении которых есть подозрения в фальсификации, отозванные и отклоненные хранятся изолированно физически или другим надежным эквивалентным способом (например, электронным) от остальной продукции в специально отведенном месте (зоне), защищенном от неправомерного доступа.

Продукция и места их хранения имеют четкие обозначения.»;

пункт 37 изложен в следующей редакции:

«37. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной температуре (от +15^оС до +25^оС), в прохладном месте (от +8^оС до +15^оС). В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (от +2^оС до +8^оС), что указывается на этикетке, в инструкции по медицинскому применению, в нормативном документе.»;

пункт 62 исключен.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.