Данная редакция действовала до внесения изменений от 10 июля 2020 года
Правила изложены в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.01.15 г. № 10 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 15.06.18 г. № 374 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 19.04.19 г. № ҚР ДСМ-43 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 21.03.20 г. № ҚР ДСМ-19/2020 (см. стар. ред.)
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 ноября 2009 года № 736
Правила
проведения экспертизы медицинских изделий
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 21.03.2020 г.)
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения экспертизы медицинских изделий (далее - Правила) разработаны в соответствии со статьей 63 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» и определяют порядок проведения экспертизы медицинских изделий.
2. Экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 63 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - государственная экспертная организация) на основании заключенного с заявителем договора на проведение экспертизы медицинского изделия.
Оплата стоимости экспертизы медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 « Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 16002).
3. Экспертизе подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия.
4. До подачи заявления на экспертизу медицинского изделия заявитель по собственной инициативе получает в государственной экспертной организации научную и предрегистрационную консультацию на договорной основе по вопросам, связанным с проведением экспертизы медицинского изделия
5. Для проведения экспертизы медицинского изделия, применяемого в службе крови государственная экспертная организация привлекает специалистов из профильных организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.
6. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:
