Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 июня 2019 года № 021964
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кантаб® Плюс
Торговое название
КАНТАБ® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 16 мг/12, 5 мг и 32 мг/12,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кандесартан цилексетил 16 мг или 32 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид желтый (Е 172), магния стеарат.
Описание
Таблетки желтого цвета круглой формы, с двухсторонней фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой «ƞ» на другой стороне (для дозировки 16 мг/12,5 мг).
Таблетки желтого цвета круглой формы, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/12,5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в
комбинации с диуретиками.
Код АТХ С09DА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Совместный прием кандесартана цилексетила и гидрохлортиазида не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику любого из этих лекарственных препаратов.
Всасывание и распределение
Кандесартана цилексетил
Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество - кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация - время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Плазменный объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Гидрохлортиазид
Гидрохлортиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание примерно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый объем распределения составляет примерно 0,8 л/кг.
Метаболизм и выделение
