Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 14 августа 2020 года № 031318
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Серсенца
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ A05ВА
Показания к применению
- жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
- лекарственное поражение печени;
- выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
- холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)
- детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)
- период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.
Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
Специальные предупреждения
При применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».
Применение в педиатрии
С осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.
При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального «Гаспинг синдрома», возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. «Противопоказания»).
Во время беременности или лактации
Внутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
