Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 15 августа 2016 года № 003388
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фенистил® Нью
Торговое название
Фенистил® Нью
Международное непатентованное название
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден.
Код АТХ: R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1- гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению
Фенистил® Нью применяется для симптоматического лечения:
- сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита
- пищевой и лекарственной аллергии
- кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница)
Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь
Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза - 60-120 капель (3-6 мг).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, 3 раза в день.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| 1-12 мес (только по назначению врача) | 3-10 капель | 10-30 капель |
| 1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
| 3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)
