Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 декабря 2020 года № 035216
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Гонал-Ф®
Международное непатентованное название
Фоллитропин альфа
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 5.5 мкг (75 МЕ), в комплекте с растворителем
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Фоллитропин альфа
Код ATХ G03GA05
Показания к применению
- Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые оказались нечувствительными к применению кломифена цитрата;
- стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток в рамках суперовуляции перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (IVF), трансфер гаметы в фаллопиеву трубу и трансфер зиготы в фаллопиеву трубу;
- стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ));
- стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ)).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- опухоли гипофиза или гипоталамуса;
- увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
- гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
- карцинома яичников, матки или молочных желез.
Гонал-Ф® не следует применять в случаях, когда невозможно достичь эффективной реакции на лечение, например при:
- первичной недостаточности яичников;
- пороках развития половых органов, несовместимых с беременностью;
- фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью;
- первичной тестикулярной недостаточности.
Необходимые меры предосторожности при применении
Врач, имеющий опыт лечения бесплодия, проводит исследование репродуктивной функции у супружеской пары до начала лечения.
Порфирия
