Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 августа 2022 года № ҚР ДСМ-79
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2020 года № ҚР ДСМ-129/2020 «Об утверждении правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2020 года № ҚР ДСМ-129/2020 «Об утверждении правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21435) следующие изменения и дополнение:
преамбулу изложить в следующей редакции:
«В соответствии с подпунктом 19) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:»;
в правилах формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан, утвержденных указанным приказом:
текст в правом верхнем углу изложить в следующей редакции:
«Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 13 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-129/2020»;
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Настоящие правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан разработаны в соответствии с подпунктом 19) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан.»;
пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. Для формирования фармацевтического инспектората необходимо:
1) система качества;
2) руководство по качеству (концепция управления и развития системы качества субъекта инспектирования);
3) положение о фармацевтическом инспекторате, предусмотренное системой качества;
4) организационная структура;
5) стандартные операционные процедуры;
6) ресурсы для проведения инспекции.»;
пункт 7 изложить в следующей редакции:
«7. Система качества фармацевтического инспектората предусматривает:
1) определение политики в области качества фармацевтического инспектората;
2) распределение обязанностей и полномочий между персоналом фармацевтического инспектората;
3) выделение ресурсов, необходимых для реализации политики в области качества фармацевтического инспектората;
4) процедуры и порядок планирования, организации и проведения фармацевтических инспекций;
5) проведение анализа функционирования системы качества фармацевтического инспектората;
6) ведение и поддержание системы управления документацией и записями;
7) взаимодействие фармацевтического инспектората с аккредитованными лабораториями и привлеченными экспертами.»;
пункт 12 изложить в следующей редакции:
