Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 апреля 2021 года № 038316
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
НАПРОФФ
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 10 %
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Напроксен.
Код ATХ M02AA12
Показания к применению
НАПРОФФ гель применяют местно при:
- посттравматических болях в мышцах и суставах;
- при дегенеративных заболеваниях суставов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- гиперчувствительность к салицилатам (в том числе ацетилсалициловой кислоте) и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- приступы астмы в анамнезе, которые возникали после приема салицилатов, напроксена или других НПВП;
- детский возраст до 15 лет;
- третий триместр беременности и период лактации;
- нарушение целостности кожных покровов, открытые раны, раздражение или воспаление кожи.
Необходимые меры предосторожности при применении
НАПРОФФ гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель после прекращения лечения.
Следует с осторожностью применять препарат:
- в случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение кожи), возникших при лечении препаратами группы НПВП;
- при применении препарата на обширных участках кожи в течение длительного времени, поскольку существует опасность появления системных нежелательных реакций;
- при лечении пациентов с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, с нарушениями кровообращения.
Препарат не предназначен для приема внутрь. Не следует применять препарат под повязку (бандажи, пластыри). Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки, их следует промыть большим количеством воды.
В связи с отсутствием данных по безопасности у детей препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Из-за незначительного всасывания напроксена в кровоток (приблизительно 1%) клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Однако в случае длительного применения препарата на больших участках кожи нельзя полностью исключать взаимодействия с другими лекарственными средствами.
