Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 8 июля 2015 года № 512
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Цефуроксим (Цефуроксим) | Перерегистрация | J01DC02 Цефуроксим | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7807-14 | Имеется | РК-ЛС-5№010439 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Цефуроксим (Цефуроксим) | Перерегистрация | J01DC02 Цефуроксим | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7807-14 | Имеется | РК-ЛС-5№010440 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Рекормон (Эпоэтин бета) | Перерегистрация | B03XA01 Эритропоэтин | Раствор для инъекций 2000 МЕ/0,3 мл По 3 шприца и по 3 иглы в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7552-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015703 | РЦ | 5 | 2 года |