Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 июня 2019 года № 022153
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лифта
Торговое название
ЛИФТА
Международное непатентованное название
Тадалафил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество ̶ тадалафил 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза гранулированная, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
оболочка: Aquarius Prime BAT314058 Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид желтый (Е 172), триацетин) (для дозировки 5 мг);
Aquarius Prime BAT314057 Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид желтый (Е 172), триацетин) (для дозировки 10 мг);
Aquarius Prime BAT314064 Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид желтый (Е 172), триацетин) (для дозировки 20 мг).
Описание
Таблетки миндалевидной формы с пленочным покрытием бледно-желтого цвета с оттиском «5» с одной стороны (для дозировки 5 мг).
Таблетки миндалевидной формы с пленочным покрытием желтого цвета с оттиском «10» с одной стороны (для дозировки 10 мг).
Таблетки миндалевидной формы с пленочным покрытием темно-желтого цвета с оттиском «20» с одной стороны (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.
Код АТХ G04BE08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Абсолютная биодоступность тадалафила после перорального приема не определялась.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Распределение
Средний объём распределения составляет около 63 л, указывая на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.
Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.
Выведение
