Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 апреля 2020 года № 028366
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
A-Церумен Нью, спрей
Состав и описание изделия
100 мл раствора А-Церумен Нью, спрей содержат:
активные вещества: натрия ацилсаркозинат 30% раствор - 15 мл, сахарозы лаурат 40% раствор - 5 мл
вспомогательные вещества: пропандиол, коричневый краситель, каприлоил глицин, этилгексилглицерин, лимонная кислота, тетранатрий глютамат диацетат, очищенная вода.
Изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования.
Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость, оранжевого/светло-коричневого цвета. Окрашенный раствор без консервантов, краситель натурального происхождения.
Форма выпуска и упаковка
Полиэтиленовый баллон с пластиковой распылительной насадкой, содержащий 40 мл препарата.
Баллон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
Управление потребительским качеством DCQ № 04/068-V2, Директива ЕС 93/42/ЕЕС об изделиях медицинского назначения, ISO 13485:2016-13485:2016.
Область применения
- гигиена ушей
- растворение серных пробок
- профилактика образования серных пробок
Может быть использовано у взрослых и детей с 2,5 лет.
Способ применения
А-Церумен Нью, спрей - это средство для бережной гигиены ушей, которое содержит поверхностно-активные вещества. А-Церумен Нью, спрей рекомендуется для детей старше 2.5 лет и взрослых. Регулярное применение препарата способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины, а так же предотвращает появление серных пробок.
Применение:
1. Наклонить голову так, чтобы обрабатываемое ухо было направлено вверх.
2. Дважды нажать на дозатор для впрыска.
3. Помассировать основание уха.
4. Выпрямить голову, чтобы раствор и остатки ушной серы вылились, затем промыть ухо физиологическим раствором или чистой водой и вытереть избыток.
Для ежедневной гигиены ушей используйте А-Церумен Нью, спрей 2 раза в неделю.
При образовании серной пробки: утром и вечером в течение 3-4 дней.
Особые указания
При боли в ушах необходимо обратиться к врачу.
Избегать попадания в глаза или рот.
Не глотать при попадании в рот, промыть рот чистой водой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 2.5 лет
- перфорированная барабанная перепонка
- наличие ушной инфекции или при использовании миринготомических трубок.
Побочные действия
Не выявлены.
Описание мер первой помощи:
Симптомы, вызванные интоксикацией, могут появиться спустя некоторое время после воздействия, поэтому, в случае сомнения, в случае прямого воздействия химического продукта или при недомогании, следует обратиться за медицинской помощью.
