Утверждена
Приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 июля 2017 года № 009638
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефлокс-500
Торговое название
Цефлокс-500
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 582 мг (эквивалентно
ципрофлоксацину 500 мг);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил-200), натрия кроскармеллоза, вода очищенная;
оболочка: Инстокоат-III, белый (IA-III40001)**.
**- состав: гипромелоза, лактоза, полиэтиленглюколь, тальк очищенный, титана диоксид Е171.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приёма внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, без значительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приёма внутрь.
Распределение: связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приёма внутрь ципрофлоксацин широко распределяется по всему организму. Концентрации ципрофлоксацина в тканях часто превышают плазменные концентрации, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы. Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях.
Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препарата обнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.
Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменённом виде. Выведение ципрофлоксацина с мочой происходит в течение 24 часов после приёма препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 дней после приёма.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.
При назначении препарата пациентам с циррозом печени не отмечалось значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.
Совместный приём пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако, общее всасывание существенно не меняется.
