Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 ноября 2020 года № 033734
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Флаксидел
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код ATХ J01MA12
Показания к применению
Взрослым пациентам для лечения следующих инфекций:
- Острый бактериальный синусит
- Обострения хронического бронхита
- Внебольничная пневмония
Для вышеперечисленных инфекций Флаксидел следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций.
- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
- хронический бактериальный простатит
- неосложненный цистит
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение
Препарат Флаксидел в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.
Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ
- эпилепсия
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
В эпидемиологических исследованиях были получены сведения о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно в популяции пациентов пожилого возраста.
Поэтому у пациентов, имеющих случаи аневризмы в семейном анамнезе, у пациентов с диагностированными аневризмой и/или расслоением аорты, или у пациентов с другими факторами риска или состояниями, предрасполагающими к развитию аневризмы и расслоения аорты (напр., синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, подтвержденный атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения преимущества/риски и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае резкой боли в животе, в груди или в спине, пациентам следует рекомендовать незамедлительно обратиться за консультацией к врачу отделения скорой помощи.
Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС)
