Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 марта 2021 года № 037276
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Басалог
Международное непатентованное название
Инсулин гларгин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги длительного действия. Инсулин гларгин.
Код АТХ A10AE04
Показания к применению
- лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2 лет и старше, когда требуется инсулинотерапия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата БАСАЛОГ была установлена на подростках и детях в возрасте 2 лет и старше. Эффективность и безопасность у детей были продемонстрированы, когда инсулин гларгин назначался вечером.
У детей до 2 лет безопасность и эффективность инсулина гларгин не были установлены. Нет доступных данных.
Вследствие ограниченного опыта определения силы воздействия и степени безопасности инсулина гларгин у детей младше 2 лет, БАСАЛОГ следует применять только в данной возрастной группе под тщательным медицинским наблюдением
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
У пациентов пожилого возраста прогрессирующее снижение почечной функции может привести к устойчивому понижению потребности в инсулине.
Нарушение почечной функции
У пациентов со сниженной функцией почек потребность в инсулине может быть снижена вследствие понижения метаболизма инсулина.
Нарушение печёночной функции
У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена вследствие уменьшения глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ряд веществ оказывают влияние на метаболизм глюкозы, вследствие этого может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
Вещества, которые могут усилить гипогликемический эффект инсулина включают пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные антибиотики.
