Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 8 декабря 2017 года № 012252
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лазея
Торговое название
Лазея
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы мягкие, 80 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - масло лавандовое Silexan® (WS® 1265) - 80.0 мг,
вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131).
Описание
Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул - прозрачное масло с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема 80 мг масла лавандового Silexan® в клиническом исследовании фазы I, среднее значение максимальной концентрации линалоола - основного компонента эфирного масла лаванды, на уровне 22 нг/мл, регистрировалось через 30 минут после приема. Концентрации линалоола в плазме снижались в течение первых 5 часов после приема со средним значением площади под кривой «концентрация—время» (AUC) на уровне 33 нг•ч/мл.
Фармакодинамика
Лазея - лекарственное средство растительного происхождения, действующим веществом которого является масло лавандовое Silexan® (WS® 1265).
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и расслабляющее действие.
Исследования in vitro показали, что лавандовое масло Silexan® (WS® 1265) взаимодействует с потенциал-зависимыми кальциевыми каналами, главным образом P/Q типа, однако механизм действия или специфическое место связывания с кальциевыми каналами является невыясненным.
Есть сообщения о том, что лавандовое масло модулирует ГАМКА-рецепторы. Не было получено доказательств взаимодействий с другими известными целевыми структурами для анксиолитиков или антидепрессантов, в частности, не наблюдалось взаимодействия в месте связывания бензодиазепина с ГАМКА-рецепторами.
Показания к применению
- для лечения симптомов тревожности, нервного напряжения, раздражительности и беспокойства от легкой до умеренной степени тяжести
Способ применения и дозы
