В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с Перечнем типовых наборов средств измерений, испытательного оборудования, лабораторной посуды, вспомогательных материалов, применяемых при проведении аналитических работ в аптеке, согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, справочной литературой. Внутриаптечному контролю подвергаются лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты. Внутриаптечный контроль выполняется путем проведения: 1) превентивных (предупредительных) мероприятий; 2) приемочного контроля исходных материалов (лекарственная субстанция, вспомогательное вещество), используемых для изготовления лекарственных препаратов; 3) письменного контроля; 4) выборочного опросного контроля; 5) органолептического контроля; 6) выборочного физического контроля; 7) химического контроля; 8) контроля при отпуске. Результаты органолептического, выборочного физического контроля, химического контроля лекарственных препаратов регистрируются в Журнале регистрации результатов органолептического, выборочного физического, химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам (требованиям медицинских организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Страницы Журнала нумеруются, прошиваются и скрепляются печатью аптеки. По результатам оценки качества лекарственного препарата, изготовленного в аптеке, принимается решение о соответствии или не соответствии показателям, методам и методикам, установленным Государственной фармакопеей Республики Казахстан (далее - ГФ РК). Показатели, по которым лекарственный препарат признается несоответствующим: 1) описание (внешний вид, цвет, запах); 2) прозрачность или цветность; 3) распадаемость; 4) однородность (по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций); 5) отсутствие видимых механических включений в жидких лекарственных препаратах; 6) подлинность; 7) отклонения от прописи по объему или по массе, по общей массе (объему), по общей массе отдельных доз и их количеству, по массе прописанных доз (или по концентрации) отдельных лекарственных веществ; 8) величина кислотно-щелочного баланса; 9) плотность; 10) стерильность; 11) микробиологическая чистота; 12) герметичность укупорки (для стерильных лекарственных препаратов); 13) оформление лекарственных препаратов, предназначенных к отпуску. Изготовленные лекарственные препараты, признанные несоответствующими (забракованными), подлежат изъятию и уничтожению. Приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования. | 
