Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 декабря 2020 года № 034412
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Пиритан®
Международное непатентованное название
Прамипексол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 0.18 мг и 0.7 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допинэргические препараты. Агонисты допамина. Прамипексол.
Код ATХ N04BC05
Показания к применению
- лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, одновременный прием антагонистов дофаминовых рецепторов, седативных препаратов, этанола.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат ПИРИТАН® связывается с белками плазмы в незначительной степени <20 % и имеет слабо выраженную степень биотрансформации. Вероятность лекарственного взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение путем биотрансформации низкая. Поскольку антихолинергические средства в основном выводятся за счет биотрансформации, возможность взаимодействия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.
Фармакокинетическое взаимодействие с селегилином и леводопой отсутствует.
Препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы. Циметидин в комбинации с прамипексолом снижает почечный клиренс последнего на 34 %. Поэтому препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы или элиминирующиеся данным путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид при взаимодействии с препаратом ПИРИТАН® приводят к снижению клиренса одного или обоих лекарственных средств. Во избежание развития признаков дофаминовой избыточной стимуляции (например, дискинезия, возбуждение или появление галлюцинаций) необходимо снизить дозу при комбинированном лечении с лекарствами такого типа.
Комбинация с леводопой. При увеличении дозы препарата ПИРИТАН® рекомендуется снижение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать постоянной.
Из-за возможных аддитивных эффектов следует проявлять осторожность при приеме других седативных препаратов или алкоголя пациентами в комбинации с прамипексолом.
Не рекомендуется прием прамипексола одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
