Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 27 февраля 2020 года № 027100
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия: Стоматологический фиксирующий композит светового (LC) отверждения Variolink Esthetic, в модификациях.
Состав и описание:
Стоматологический фиксирующий композит Variolink Esthetic представляет собой адгезивную фиксирующую систему со стабильным цветом. Выпускается в двух вариантах отверждения: светового отверждения (LC) и двойного отверждения (DC), и в пяти цветах: light+ (прозрачность прим. 5% (опаковый), light (прозрачность прим. 10%), neutral (прозрачность прим. 17%), warm (прозрачность прим. 12%), warm + (прозрачность прим. 8.5% (опаковый). Градация цветовых оттенков материала Variolink Esthetic базируются на влиянии, которое оказывает фиксирующий композит на светлоту реставрации в конечном итоге. Variolink Esthetic neutral (нейтральный) никак не влияет на светлоту, вместе с тем имеет самую высокую прозрачность, поэтому является нейтральным в отношении цвета, light (светлый) и light+ (светлый+) делают реставрацию светлее, в то время как warm (теплый) и warm+ (теплый+) создают более темный общий оттенок. Мономерная матрица Variolink Esthetic состоит из уретандиметакрилата и других метакрилатных мономеров. Неорганические наполнители содержат трифторид иттербия, сфероидный смешанный оксид. Дополнительно содержатся инициаторы, стабилизаторы и пигменты. Размер частиц составляет 0.04-0.2 мкм. Средний размер частиц составляет 0,1 мкм. Общий объем неорганических наполнителей составляет примерно 38%.
Водорастворимая глицериновая паста Variolink Esthetic Try-In Paste используются для примерки цельнокерамической реставрации (виниры, вкладки типа Inlay, Onlay, коронки и мостовидные протезы), которая должна быть зафиксирована на композит Variolink Esthetic. Выпускается в пяти цветах: light+ (светлый+), light (светлый), neutral (нейтральный), warm (теплый), warm+ (теплый+), по прозрачности и цвету соответствуют полимеризованному фиксирующему композиту Variolink Esthetic. Содержат глицерин, минеральные наполнители и красители.
Область применения:
Стоматология.
Назначение: Предназначен для постоянной фиксации керамических и композитных реставраций, медицинским специалистом (стоматологом).
Способ применения:
1. Удаление временных реставраций и очистка полости:
Очистить полость или область препарирования полировочной щеточкой и чистящей пастой, не содержащей масла и фтора (например, Proxyt без фтора), от остатков временного цемента, затем просушить струей воды.
После этого просушить воздухом без примесей воды и масла, не пересушивать.
Примечание: Очистка спиртом может привести к пересушиванию дентина.
2. Примерка реставрации и обеспечение сухости:
