Положение о порядке экспертизы нормативно-технической документации, апробации и регистрации (перерегистрации) ветеринарных препаратов в Республике Казахстан (утверждено приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 20 марта 2001 года № 66) (действие отменено)

Утверждено

Приказом Министра сельского хозяйства

Республики Казахстан

от 20 марта 2001 г. № 66

Действие отменено приказом Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан от 21 июня 2001 года № 181

Положение
о порядке экспертизы нормативно-технической документации,
апробации и регистрации (перерегистрации) ветеринарных препаратов в
Республике Казахстан
1. Область назначения и применения

1. Настоящее Положение устанавливает единый порядок экспертизы научно-технической документации, апробации и регистрационных испытаний ветеринарных препаратов, регламентирует порядок их осуществления, объем и характер необходимой информации для осуществления государственной регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата с целью применения его в ветеринарии и животноводстве Республики Казахстан.

2. Настоящее положение является обязательным для всех юридических и физических лиц, представляющих ветеринарные препараты для апробации и государственной регистрации (перерегистрации).

2. Нормативные ссылки

3. Настоящие правила разработаны на основе и в соответствии следующих нормативных актов:

1) Указа Президента Республики Казахстан, имеющего силу закона "О ветеринарии".

2) Постановление Правительства Республики Казахстан № 1923 от 29.12.2000 г. "Вопросы отдельных организаций, подведомственных Министерству сельского хозяйства Республики Казахстан".

3. Термины и определения

4. Апробация ветеринарного препарата - испытание ветеринарного препарата, на основе регламента использования, в ограниченных лабораторных или производственных условиях с целью определения его иммунобиологических (безвредность, иммуногенность, срок наступления иммунитета и его длительность) свойств и эпизоотологической эффективности, отсутствия последствий действия препарата (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность, аллергенность), а также экологической безопасности для установления возможности внедрения его в ветеринарную практику.

5. Биологические средства - вакцины, анатоксины, лечебно-профилактические сыворотки и глобулины, пробиотики, бактериофаги, диагностикумы и другие средства биологического происхождения.

6. Ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения (фармакологические и биологические средства), предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных.

7. Государственный Реестр ветеринарных препаратов Республики Казахстан - перечень, издаваемый уполномоченным государственным органом в области ветеринарии, содержащий сведения об отечественных и зарубежных ветеринарных препаратах, прошедших государственную регистрацию (перерегистрацию) и разрешенных к производству, реализации и применению в Республике Казахстан.