Приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 16 октября 2001 года № 947/1 О внесении изменений и дополнений в приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226 (утратил силу)

Приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам
здравоохранения от 16 октября 2001 года № 947/1 О внесении изменений и
дополнений в приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта
Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226

Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25 августа 2003 г. № 635

С целью приведения действующих нормативных правовых актов в соответствие с Кодексом Республики Казахстан от 12 июня 2001 года № 209-II "О налогах и других обязательных платежах в бюджет", приказываю:

1. Внести в приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226 "О правилах государственной регистрации лекарственных, лечебно-диагностических и косметических средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и продуктов лечебно-профилактического питания" следующие изменения и дополнения:

в Правила государственной регистрации лекарственных, лечебнодиагностических и косметических средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и продуктов лечебно-профилактического питания, утвержденные указанным приказом:

в пункте 1:

слова "- это правовой акт по внесению лекарственного средства в Государственный Реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан" заменить словами "включает в себя проведение предрегистрационных работ, экспертных работ и внесение лекарственного средства в Государственный Реестр Республики Казахстан";

дополнить абзацами:

"Предрегистрационные работы - это анализ присутствия на рынке республики аналогов лекарственного средства, сравнительной их стоимости, фармакологической активности, безопасности, системы контроля качества и условий производства, принятие решения о проведении экспертных работ и рассмотрение их результатов. Предрегистрационные работы выполняются уполномоченным центральным исполнительным органом Республики Казахстан, осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан.

Экспертные работы - это лабораторные испытания нового, оригинального лекарственного средства, клинические исследования, физико-химические испытания в аккредитованных испытательных лабораториях с подготовкой заключительных документов для передачи уполномоченному центральному исполнительному органу Республики Казахстан, осуществляющему руководство в области охраны здоровья граждан. Экспертные работы выполняются РГКП "Центр лекарственных средств "Дарi-дармек".";

в пункте 2 слова "и необходимых для населения Республики Казахстан" заменить словами ", а также лекарственным средствам, используемым для лечения социально значимых заболеваний населения Республики Казахстан";

пункт 4 исключить;

в пункте 8:

слова "за три месяца" исключить;

дополнить абзацем следующего содержания: