(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НА...

Правила изложены в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.01.15 г. № 10 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 15.06.18 г. № 374 (см. стар. ред.)

Приложение 2

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 ноября 2009 года № 736

Данная редакция действовала до внесения изменений от 19 апреля 2019 года

Правила
проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.06.2018 г.)

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) разработаны в соответствии со статьей 63 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и определяют порядок проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Экспертиза изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с пунктом 2 статьи 63 Кодекса проводится республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения (далее - государственная экспертная организация), осуществляющим производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Экспертизе подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию изделия медицинского назначения и медицинская техника.

4. До подачи заявления на экспертизу изделия медицинского назначения и медицинской техники заявитель по желанию получает в государственной экспертной организации научную и предрегистрационную консультацию на договорной основе по вопросам, связанным с проведением экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники.

5. Для проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники, применяемых в службе крови государственная экспертная организация привлекает специалистов из профильных организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

6. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения: