(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ОПРЕДЕ...

Данная редакция действовала до внесения изменений от 23 февраля 2023 года

Приложение 3

к приказу Министр здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020

Правила
государственной регистрации продукции, определяемой нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила государственной регистрации продукции, определяемой нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 22 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» и определяют порядок государственной регистрации продукции, определяемой нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза.

2. Государственную регистрацию продукции осуществляет ведомство государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - ведомство государственного органа).

3. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) государственная регистрация - процедура оценки соответствия продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 (далее - ЕСЭГТ) или требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (далее - ТР ЕАЭС);

2) свидетельство о государственной регистрации продукции - документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), удостоверяющий соответствие продукции (товаров) ТР ЕАЭС и (или) ЕСЭГТ и выдаваемый государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по единой форме;

3) протокол исследований (испытаний) - документ, содержащий необходимые сведения об исследованиях (испытаниях) подконтрольного товара, применяемых методиках, средствах и условиях исследований (испытаний), их результатах, оформленный в установленном порядке.

4. Государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции осуществляется на этапе ее постановки к производству на территории Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), продукции, впервые ввозимой на территорию ЕАЭС - до ее ввоза на территорию ЕАЭС.

5. Государственной регистрации продукции подлежит продукция, определяемая решениями ЕАЭС, в порядке, определяемом государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Глава 2. Порядок выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции

6. Государственная услуга «Выдача свидетельства о государственной регистрации продукции» (далее - государственная услуга) оказывается Комитетом санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель) через:

1) канцелярию услугодателя;