(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) ПРОЕКТ СОГЛАШЕНИЯ О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ О...

Проект

СОГЛАШЕНИЕ
о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий
(изделий медицинского назначения и медицинской техники)
в рамках Евразийского экономического союза

Одобрен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 августа 2014 года № 146

Государства - члены Евразийского экономического союза, именуемые в дальнейшем государствами-членами,

основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года,

признавая целесообразность проведения скоординированной политики в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (далее - медицинские изделия),

учитывая взаимную заинтересованность в обеспечении гарантий безопасности, качества и эффективности медицинских изделий для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, имущества юридических и физических лиц, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (пользователей) медицинских изделий,

признавая, что медицинские изделия относятся к социально значимой продукции,

ставя целью формирование общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз),

стремясь к повышению конкурентоспособности производимых на территории Союза медицинских изделий,

стремясь к устранению ограничений во взаимной торговле,

согласились о нижеследующем:

Статья 1
Сфера применения Соглашения

1. Действие настоящего Соглашения распространяется на правоотношения, связанные с обращением медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Союза, а также на медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Союза.

2. Регулирование обращения медицинских изделий на территории Союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, настоящим Соглашением, международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также законодательством государств-членов.

Статья 2
Определения

Для целей настоящего Соглашения используемые понятия означают следующее:

«выпуск в обращение медицинских изделий» - любая возмездная или безвозмездная передача медицинских изделий, которая осуществляется впервые и делает их доступными для распространения и (или) применения, за исключением передачи медицинских изделий для проведения исследований (испытаний) с целью их последующей реализации и применения;