«2007-2009 жылдарға арналған «Қазақстан Республикасында фармацевтикалық кластерді дамытуға арналған бірегей, экспортқа бағдарланған фитопрепараттарды әзірлеу және оның өндірісін ұйымдастыру» ғылыми-техникалық бағдарламасын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2007 жылғы 24 мамырдағы № 417 Қаулысы (күші жойылды)

Предыдущая страница

GMP талаптарына сәйкес 5 фитопрепараттардың өсімдік субстанциялары алынды, фармакологиялық зерттеу және стандарттау үшін субстанциялардың тәжірибелі партиялары шығарылады;

GLP және GСР талаптарына сәйкес дайындалған субстанциялардың фармакологиялық зерттеулері жүргізіледі;

отандық ерекше фитопрепараттарды тәжірибелік-өндірістік регламенттерде өндіру үшін технологиялық базалар құрылады.

2008 жылы:

дәрілік өсімдіктерді егудің алғашқы негізі жасалады, тәжіл түймебас, ақшыл жусан, сортаң шұбаршөпке әсер ететін заттардың сандық шығуына тыңайтқыштарды қолдану тиімділігі зерттеледі;

бірегей экспортқа бағытталған фитопрепараттардың өндірісі үшін (0,4 тонна ақшыл жусан, 0,3 тонна сортаң шұбаршеп, 0,1 тонна тәжіл түймебас және тағы басқа) тауарлық дәрілік шикізат дайындалады;

өсімдік түріндегі 3 препараттың дәрілік формалары алынады;

отандық фитопрепараттарды халықаралық стандартқа сәйкес стандарттау мен сертификаттау әдістері жетілдіріледі;

GMP талаптарына сәйкес «Экдифит», «Атеролид», «Саусалин» фитопрепараттарының оңтайлы дәрілік пішіндері өндірісінің тиімділігі жоғары технологиясын жасалады;

GLP және GСР талаптарына сәйкес дайындалған препараттарға клиникаға дейін және клиникалық сынақтар жүргізіледі.

2009 жылы:

өндіріске алғашқы шығарылған дәрілік өсімдік шикізаты мен егілу нәтижесінің технологиясы енгізіледі;

бірегей экспортқа бағытталған фитопрепараттардың өндірісі үшін (0,9 тонна ақшыл жусан, 0,5 тонна сортаң шұбаршөп, 0,3 тонна тәжіл түймебас және тағы басқа) тауарлық дәрілік шикізат дайындалады;

фармацевтика нарығында дәрілік құралдардың түрлерін кеңейту үшін Қазақстан Республикасы мен шетелдерде 3 дәрілік құралдар тіркеледі;

GLP және GСР талаптарына сәйкес дайындалған препараттарға клиникаға дейін және клиникалық жүргізілген сынақтар аяқталады;

GMP талаптарымен ескерілген бірегей фитопрепараттарының («Экдифит», «Атеролид», «Саусалин» және тағы басқа) тәжірибелік партиялары республика кәсіпорындарында шығарылады;

отандық фармацевтикалық өндірістің GMP талаптарына сәйкес ауысуына көмек көрсетіледі;

өсімдік тектес әзірленген препараттар көп орталықты, рандомизирленген клиникалық сынақтар нәтижесі бойынша республиканың практикалық медицинасына енгізіледі;

жаңа бәсекелестікке қабілетті дәрі-дәрмектерді дәрілік заттардың жеке санаттары нарығының конъюнктурасын зерттеу негізінде өтім нарығы қалыптасады;

ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарды ғылыми-техникалық қамтамасыз ету шеңберінде заң шығарушылық және нормативтік негізді жетілдіру барысында ұсыныстар дайындалады.

 

8. «Қазақстан Республикасында фармацевтикалық кластерді

дамытуға арналған бірегей, экспортқа бағдарланған

фитопрепараттарды әзірлеу және оның өндірісін ұйымдастыру»

ғылыми-техникалық бағдарламасын жүзеге асыру жөніндегі

іс-шаралар жоспары

 

 

Ескертпелер:

ҚР БҒМ - Қазақстан Республикасы Білім және ғылым министрлігі

ҚР ДСМ - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі

ҚР ИСМ - Қазақстан Республикасы Индустрия және сауда министрлігі

ДДСҰ - Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы

GMP - сапалы өндірістік практика ережесі

GLP - сапалы зертханалық практика ережесі

GСР - сапалы клиникалық практика ережесі

ҒЗТКЖ - ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар

 

Бағдарламаны қаржыландыру көлемі 2008-2009 жылдары тиісті қаржы жылына арналған республикалық бюджетті бекіту кезінде нақтыланатын болады.