Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
от 11 сентября 1997 года № 200
Положение
о порядке аккредитации юридических и физических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью
Утратило силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 29 сентября 2000 года № 327
1. Общие положения
1.1 Аккредитация фармацевтических учреждений осуществляется с целью определения их соответствия имеющимся стандартам аптечных учреждений, оценки укомплектованности фармацевтическими кадрами, наличия оснащения и оборудования, соответствия помещений и оборудования санитарным нормам и правилам, объема поставок и реализации лекарственных средств.
1.2 Право на аккредитацию имеют все юридические и физические лица, независимо от их форм собственности, административной и ведомственной подчиненности, занимающиеся фармацевтической деятельностью, реализацией и производством медицинской техники на территории Кыргызской Республики.
2. Порядок и условия аккредитации
2.1 Аккредитация аптечных учреждений проводится по заявкам, подаваемым на имя начальника Управления по лекарственным средствам и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Управление) (приложение № 1).
2.2 Вместе с заявкой представляются следующие документы:
• копии Устава юридических лиц и свидетельство о государственной регистрации, выданное Министерством юстиции Кыргызской Республики;
• копия свидетельства физических лиц о государственной регистрации в территориальных органах Национального статистического комитета;
• копия санитарно-гигиенического заключения о пригодности помещения, используемого для заявляемых видов фармацевтической деятельности;
• копия заключения органов государственного пожарного надзора о состоянии противопожарной безопасности используемых помещений;
• сертификат специалиста, подтверждающий допуск к фармацевтической деятельности;
• анкета-вопросник (приложение № 2);
• копия платежного поручения об оплате за аккредитацию;
• копии документов на помещение.
Документы представляются в отдел лицензирования и аккредитации «Управления» в одном экземпляре.
2.3 Аккредитация проводится на платной основе и предусматривает следующие этапы:
• экспертиза представленных документов;
• аттестация (проверка) объекта аккредитации;
• принятие решения об аккредитации;
• оформление, регистрация и выдача аккредитационного сертификата.
2.4 Экспертиза представленных документов проводится сотрудниками отдела лицензирования и аккредитации «Управления», а также привлечением внештатных экспертов в течении 5-ти дней.
2.5 Аттестация (проверка) объекта аккредитации проводится рабочей Комиссией, формируемой начальником «Управления» из числа сотрудников «Управления», внештатных экспертов. Результаты аттестации (проверки) оформляются протоколом (приложение № 3).
2.6 При аттестации (проверке) комиссия проверяет фактическое состояние и соответствие аптечных учреждений стандартам, утвержденным Министерством здравоохранения.