Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
от 11 сентября 1997 года № 200
Стандарт II,
регламентирующий изготовление лекарственных средств аптеками
Утратил силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 29 сентября 2000 года № 327
Общие положения
Данный стандарт распространяется на деятельность по изготовлению лекарственных средств аптек, обслуживающих население и ЛПУ, различных организационно-правовых форм собственности.
Аптеки осуществляют изготовление лекарственных средств по рецептам врачей амбулаторным больным и требованиям ЛПУ в соответствии с действующими документами, утвержденными законодательством Кыргызской Республики и нормативными документами, утвержденными Минздравом КР.
Деятельность аптек по изготовлению лекарственных средств должна осуществляться при строгом соблюдении фармацевтических, санитарно-гигиенических и противопожарных требований, при наличии разрешения органов государственного санитарного надзора и госпожарнадзора.
Изготовлением лекарственных форм должны заниматься лица с фармацевтическим образованием, которые должны пройти аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном Минздравом.
Спецификой производственной деятельности аптек, обслуживающих население и ЛПУ, является единичное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам, требованиям ЛПУ, а также укрупненное изготовление лекарств по часто повторяющимся прописям врачей.
Деятельность по изготовлению лекарственных средств для амбулаторных больных и ЛПУ включает: приготовление лекарственных форм:
• для внутреннего употребления (микстуры, порошки, пилюли, капли);
• для наружного применения (растворы и смеси, глазные капли, капли в нос, в уши, мази, порошки, суппозитории);
• лекарственные средства для новорожденных.
Для изготовления глазных капель и лекарственных средств для новорожденных должны быть созданы асептические условия.
Изготовление лекарственных форм для амбулаторных больных и ЛПУ
Изготовление лекарственных форм включает:
• обработку посуды;
• получение очищенной воды;
• приготовление различных лекарственных форм;
• контроль изготовленных лекарственных форм;
• хранение запасов лекарственных средств, используемых при приготовлении лекарственных форм.
Обработка посуды производится в соответствии с требованиями действующей НТД в изолированном помещении - моечной, минимальной площадью 5 кв.м.
Процесс обработки посуды должен осуществляться с использованием емкостей для замачивания, мытья и ополаскивания водой и оборудования для сушки посуды.
Получение очищенной воды должно осуществляться в изолированном помещении минимальной площадью 3 кв.м.. Оно должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения очищенной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.