Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
от 11 сентября 1997 года № 200
Стандарт III,
регламентирующий изготовление лекарственных средств аптеками лечебно-профилактических учреждений, больничными и межбольничными аптеками
Утратил силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 29 сентября 2000 года № 327
Общие положения
Данный стандарт распространяется на следующие типы аптечных учреждений: аптеки лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), больничные и межбольничные аптеки.
Аптека лечебно-профилактических учреждений, больничные и межбольничные являются структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ).
Аптека организуется ЛПУ и находится в его непосредственном подчинении. Все расходы связанные с деятельностью аптеки несет ЛПУ.
Аптеки ЛПУ осуществляют обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения только стационарных больных. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению.
Аптеки осуществляют изготовление лекарственных средств для стационарных больных только по требованиям ЛПУ в соответствии с действующи- ми документами, утвержденными законодательством Кыргызской Республики.
Деятельность аптек по изготовлению лекарственных средств должна осуществляться при строгом соблюдении фармацевтических, санитарно-гигиенических и противопожарных требований и при наличии разрешения органов государственного санитарного и пожарного надзора.
Изготовлением лекарственных форм для стационарных больных должны заниматься лица с фармацевтическим образованием.
Данный вид деятельности включает следующие работы:
• изготовление лекарственных форм для инъекции и новорожденных, глазных капель,
• лекарственных форм для внутреннего и наружного применения;
• контроль изготовленных лекарственных форм;
• обработка посуды;
• получение очищенной воды;
• хранение лекарственных веществ;
• отпуск лекарств по требованиям подразделений ЛПУ.
Спецификой производственной деятельности аптек, обслуживающих стационарных больных, является укрупненный способ изготовления лекарственных средств и значительный объем лекарственных форм, требующих асептических условий.
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ТРЕБУЮЩИХ АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ
К лекарственным средствам, требующим асептических условий изготовления, относятся различные лекарственные формы для инъекций, в том числе инфузионные растворы, глазные капли, различные лекарственные формы для новорожденных.
Обработка посуды и укупорочных средств
Данный процесс включает дезинфекцию бывшей в употреблении посуды и укупорочных средств замачивание, мытье, ополаскивание очищенной водой и стерилизацию и должен отвечать требованиям действующей нормативной документации (НТД).
Дезинфекция посуды, возвращаемой из отделений ЛПУ, должна осуществляться в изолированном помещении, оснащенном емкостями, в соответствии с действующими инструкциями.